“La conservación adecuada es uno de los factores críticos a garantizar en el suministro de medicamentos para poblaciones atendidas en situaciones de crisis o necesidades humanitarias”
El concepto de medicamento genérico es uno de los pilares sobre los que se fundamentan las buenas prácticas de distribución humanitaria de medicamentos establecidas por la Organización Mundial de la Salud. Farmamundi trabaja desde hace más de treinta años en este sector, velando para que se facilite el acceso de medicamentos de calidad a las poblaciones necesitadas en cualquier rincón del mundo. De acuerdo a lo establecido por la OMS, el nivel de calidad, seguridad y eficacia alcanzado en los medicamentos comercializados en los países pertenecientes a la Conferencia Internacional de Armonización de Legislaciones Farmacéuticas (ICH, por sus siglas en inglés) debe ser asegurado para estas poblaciones.
En el marco del Congreso Nacional Farmacéutico celebrado en Valencia en febrero de 2024, Farmamundi fue galardonada con el premio a la mejor comunicación científica presentada en la sección de distribución, con su trabajo “Cálculo de un factor de riesgo potencial para medicamentos con requisitos de conservación”. El estudio se propuso proponer y evaluar un método de cálculo de un valor teórico que informe del peligro potencial de un medicamento que haya visto comprometidos sus requerimientos de conservación. Dicho valor puede ser usado, junto a otras consideraciones, para analizar el riesgo/beneficio que puede implicar la administración de un medicamento, especialmente en situaciones como las emergencias o catástrofes, donde la disponibilidad inmediata del producto es crítica para la población afectada.
Directrices europeas sobre Prácticas Correctas de Distribución
Además de la utilidad del uso de este factor para valorar el impacto de aquellas desviaciones, debe subrayarse que el riesgo para la salud derivado de la deficiente conservación de medicamentos debe ser considerado en el análisis de riesgos que establecen las directrices europeas sobre Prácticas Correctas de Distribución de 2013. Este valor o Factor P se ha calculado de forma teórica a partir de características conocidas del producto y toma un valor adimensional relativo creciente según aumenta su riesgo potencial.
El estudio se realizó seleccionando al azar 176 medicamentos comercializados en España de uso esencial en terapéutica, pertenecientes a 147 categorías ATC de quinto nivel y 27 formas farmacéuticas diferentes. Fueron seleccionadas 19 características relacionadas con la peligrosidad potencial asociada a la pérdida de las especificaciones de calidad aprobadas en los medicamentos. Dichos parámetros son agrupados en 12 atributos que son puntuados individualmente y con los que se calcula un factor P de riesgo usando una fórmula que fue propuesta por el PIC Scheme en 2010 para la estimación de riesgos de los medicamentos durante las operativas de fabricación. Los valores P encontrados para los 176 medicamentos fueron analizados mediante el estadístico Chi-cuadrado, confirmando la representatividad y el tamaño de la muestra y validando de esta forma tanto los parámetros seleccionados como el método de cálculo utilizado.
En conclusión, dicho método permitirá disponer de una variable adimensional relativa, estadísticamente contrastada, que informa de la potencial peligrosidad de un medicamento, en caso de verse afectado por una conservación deficiente.
Garantizar la calidad y la eficiencia en los suministros humanitarios
Desde Farmamundi damos respuesta a las necesidades fármaco-terapéuticas de poblaciones en situaciones de vulnerabilidad o emergencia humanitaria mediante el abastecimiento de medicamentos de calidad exentos de lucro, tanto de origen europeo como extracomunitario. Como entidad de distribución de medicamentos, nuestras instalaciones de Paterna se encuentran auditadas por la Comisión Europea como Centro de Aprovisionamiento Humanitario sin ánimo de lucro, manteniendo nuestra acreditación (Carta Humanitarian Procurement Centre) desde 2013.
En los últimos dos años Farmamundi ha concentrado sus esfuerzos en atender las necesidades de medicamentos y material sanitario en Ucrania, así como en las poblaciones afectadas en los terremotos en Siria y Turquía. También ha sido posible llegar recientemente a Gaza, gracias a la colaboración y apoyo de organismos pertenecientes a la Comisión Europea y a Naciones Unidas. Más información en: https://farmaceuticosmundi.org/que-hacemos/suministro-de-medicamentos/area-logistica/
Artículo firmado por Luis Fernando Montero Ángel, Director Técnico Farmacéutico de Farmamundi y publicado en el Nº 40 de la Revista Especial del 15 Aniversario de EN GENÉRICO, DE AESEG.